Инструкция по применению
Торговое название препарата:
Глиятон
Действующее вещество (МНН):
холина альфосцерат (choline alfoscerate);
Лекарственная форма:
раствор для инъекций.
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: холина альфосцерата в пересчете на 100% вещество 250 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание:
прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтичеcкая группа:
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ: N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корригировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на сниженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральное кровообращение, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика
При введении холина альфосцерата в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15 % препарата выводится с мочой и желчью.
Показания к применению
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, т.е. первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и поведении: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Для профилактики развития послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов после плановых хирургических вмешательств в абдоминальной хирургии и гинекологии, проведенных с применением тотальной внутривенной анестезии с искусственной вентиляцией легких.
Способ применения и дозы
При острых состояних Глиятон вводят внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного переходить на лекарственную форму препарата в капсулах.
Для профилактики развития послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов после плановых хирургических вмешательств в абдоминальной хирургии и гинекологии, проведенных с применением тотальной внутривенной анестезии с искусственной вентиляцией легких, вводить внутривенно по 1 г (1 ампула) за 20 минут до окончания операции, затем через 24, 48 и 72 часа после окончания операции.
Дети
Опыт применения препарата Глиятон детям отсутствует.
Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, однако возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и ккратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить применяемую дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
- Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
- Период беременности или кормления грудью.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими ллекарственными средствами не установлено.
Несовместимость.
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Особые меры предосторожности при использовании отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке препаратом Глиятон, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска
По 4 мл в ампулах.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер. По 1 блистеру с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель.
АО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство АО «Фармак» в Узбекистане.
100170 Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, ул. Зиелилар 12а, 1/2
e-mail: info@farmak.ua
Тел: +998 (71) 235-77-13
