Инструкция по применению
Торговое название препарата:
Диазолинâ
Действующее вещество (МНН):
мебгидролин (mebhydrolin)
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100% вещество 100 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (200), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахароза, кальция стеарат.
Описание:
таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ:
R06A X15.
Фармакологические свойства
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, кожных реакций после укусов насекомых, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 3 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1–2 раза в сутки. Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 25 мг 1-3 раза в сутки, от 7 до 12 лет – по 50 мг 1–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз.
Лекарственные взаимодействия
Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности. Препарат не рекомендуется назначать при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, нарушениях сердечного ритма, при гипертрофии предстательной железы.
Во время лечения Диазолиномâ употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применять препарат можно лишь в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат применяют детям старше 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе. В этом случае лечение препаратом прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера, вложенные в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО “Фармак”.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.