Инструкция по применению
Торговое название препарата:
Диазолин
Действующее вещество (МНН):
мебгидролин (mebhydrolin)
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100% вещество 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Описание:
таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Дыхательная система. Антигистаминные средства системного действия. Другие антигистаминые средства системного действия. Мебгидролин.
Код ATХ: R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40–60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения и дозы
Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям старше 12 лет по 100 – 200 мг
1–2 раза в сутки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- пилоростеноз;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- эпилепсия;
- нарушения сердечного ритма;
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.
Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Ограничения к применению пациентов детского возраста
Препарат Диазолин применять детям старше 12 лет.
Применение при беременности и период лактации
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат следует отменить, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не следует применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство АО «Фармак» в Узбекистане.
Республика Узбекистан, 100170, г. Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, ул. Зиелилар 12а, 1/2
e-mail: info@farmak.ua
Тел.: +998 (55) 512-77-13