Назоферон (капли)

Торговое название препарата:

Назоферон

Действующее вещество (МНН):

интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b).

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав:

Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.

Фармакотерапевтическая группа:

 интерферон альфа-2b

Код АТХ:

L03A B05.

Иммунобиологические и биологические свойства

НАЗОФЕРОН – противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК — и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).

Показания к применению

Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:

• у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
• у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
• при контакте с больными ОРВИ;
• при переохлаждении;
• при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания  ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Новорожденным и детям до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);

Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза –   16000 МЕ, суточная доза  – 48000-64000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);

Взрослым – по 3 капли 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Побочные действия

В единичных случаях – сыпь на коже.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудо-суживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.

Особые показания

Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата НАЗОФЕРОН позволяет рекомендовать его женщинам, кормящим грудью, а также в акушерской практике беременным, поскольку особенно важно предупредить заболевание в раннем периоде беременности, когда плоду могут угрожать пороки развития вследствие интоксикации организма матери.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Не исследовалась.

Форма выпуска

По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и алюминиевыми крышками с пластиковыми колпачками или крышками с откидным колпачком. По 1 флакону вместе с пипеткой и защитным колпачком вкладывают с инструкцией о применении в картонную пачку.

Или по 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами; по 1 флакону вместе с инструкцией о применении вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8ºС.

Срок хранения

2 года. Срок хранения после вскрытия флакона 10 суток.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО ”ФАРМАК”, Украина.

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63, тел/факс (044) 417-10-55.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в:

Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7,  тел. (044) 253-61-94); Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-производителя.