Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ/мл; Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Фармакотерапевтическая группа:
интерферон альфа-2b
Код АТХ:
L03A B05.
Иммунобиологические и биологические свойства
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК — и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
Показания к применению
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Новорожденным и детям до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);
Взрослым – по 3 капли 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Побочные действия
В единичных случаях – сыпь на коже.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудо-суживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.
Особые показания
Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата НАЗОФЕРОН позволяет рекомендовать его женщинам, кормящим грудью, а также в акушерской практике беременным, поскольку особенно важно предупредить заболевание в раннем периоде беременности, когда плоду могут угрожать пороки развития вследствие интоксикации организма матери.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка
Не исследовалась.
Форма выпуска
По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и алюминиевыми крышками с пластиковыми колпачками или крышками с откидным колпачком. По 1 флакону вместе с пипеткой и защитным колпачком вкладывают с инструкцией о применении в картонную пачку.
Или по 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами; по 1 флакону вместе с инструкцией о применении вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8ºС.
Срок хранения
2 года. Срок хранения после вскрытия флакона 10 суток.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО ”ФАРМАК”, Украина.
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63, тел/факс (044) 417-10-55.
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в:
Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94); Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-производителя.