Рецептурный препарат

Лира® (раствор оральный)

Действующее вещество: Цитиколин натрия

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Инсульт в острой фазе и его неврологические последствия.
  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Раствор оральный

Пероральное применение

Для взрослых

Скачать инструкцию по применению препарата
Найти на:

ФОРМЫ ВЫПУСКА

Лира® (раствор оральный)

Выбрать

Лира® (раствор для инъекций)

Выбрать

Инструкция по применению

Торговое название препарата:

Лира

Действующее вещество (МНН):

цитиколин (citicoline)

Лекарственная форма:

раствор оральный

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество: цитиколина натрия – 104,5 мг в пересчете цитиколин – 100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218); пропилпарагидрокси-бензоат (Е216); калия сорбат; натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит (Е420); сахарин натрия; Понсо 4R (Е124); ароматизатор пищевой «Клубника 653; 665»; глицеролформаль; глицерин; вода очищенная.

Описание:

прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа:

психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ: N06ВХ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждения мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Только незначительное количество введеной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введеной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.

 

Показания к применению

  • Инсульт в острой фазе и его неврологические последствия.
  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг
(20 мл) в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. Принимать независимо от употребления пищи.

Необходимое количество раствора набирают в шприц-дозатор и смешивают с небольшим количеством воды, принимают с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого применения.

Дозы  препарата и срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Минимальный рекомендуемый срок лечения – 45 суток.

Пациенты пожилого возраста не требуют корригирования дозы.

Побочные действия 

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

 

Особые указания

Препарат содержит краситель Понсо 4R, который может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,  содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети.

Нет достаточных данных о применении цитиколина детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.  

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска

По 30 мл или 60 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Не замораживать и не охлаждать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ПАО «Фармак».

 

Местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

 

Препараты с похожим фармакологическим действием::

ПРАВОВОЕ СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Этот раздел сайта ПАО «Фармак» содержит профессиональную специализированную информацию о лекарственных средствах, их свойства, способы применения и возможные противопоказания и другую профессиональную специализированную информацию.
Информация о лекарственных средствах ПАО «Фармак», в том числе и о рецептурных препаратов, предназначенных исключительно для ознакомления с вышеперечисленными характеристиками лекарственных препаратов и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения.
Информация о рецептурных препараты ПАО «Фармак» предназначена исключительно для ознакомления врачей с вышеперечисленными характеристиками лекарственных препаратов и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения.
В случае, если Вы не являетесь врачом, но в нарушение этих условий подписываете данное соглашение, ОАО «Фармак» не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования информации с сайта. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение лекарственных препаратов возможно только по назначению врача после консультации с ним, а самолечение может нанести вред Вашему здоровью.

Я подтверждаю, что являюсь врачом, ознакомился с текстом данной Правовой соглашения и подтверждаю свое согласие с ним.