Рецептурный препарат
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Раствор для инъекций
Внутривенное введение
Для взрослых
Ларнамин®
Нет
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в около портальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфат синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в около венозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – есть не только не токсической формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).
Применять внутривенно.
Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения препарата Ларнамин® составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко (<1/10000): тошнота, редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения этого лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.
Несовместимость
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Ларнамин® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Препарат Ларнамин® не следует вводить в артерию.
При введении высоких доз препарата Ларнамин® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Ограничения к применению пациентов детского возраста
Опыт применения у детей и подростков младше 18 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Применение при беременности и в период лактации
Данные по применению препарата Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением препарата Ларнамин® для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает ли Ларнамин® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения препаратом Ларнамин®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки препаратом Ларнамин® не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
По 10 мл в ампуле.
По 5 ампул в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не следует применять после истечениия срока годности.
По рецепту.
АО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство АО «Фармак» в Узбекистане.
100170 Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо-Улугбекский район, ул. Зиелилар 12а, 1/2
e-mail: info@farmak.ua
Тел: +99855 512 77 13